帕金森治疗新药雷沙吉兰疗效怎么样？

在2006年，FDA批准安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）在美国上市，安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）商品名为Azilect，安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）用于初始单药治疗早期帕金森病，且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中，它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。2017年6月，安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。目前，安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）已经在全球50多个国家和地区上市，数以百万计的帕金森病患者从中获益。

有3项为期18～26周的随机对照临床试验证实了安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者，评定量表表明，与安慰剂组相比，接受安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）联合安慰剂或左旋多巴的疗效，显示接受安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）联合左旋多巴治疗患者，其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。加拿大《医学邮报》也报告，新的长期研究资料表明，采用安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）治疗可使帕金森病的症状缓解长达6年之久。此外，早期给予安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）治疗的长期疗效要优于较晚给予的患者。

以色列Teva制药公司近期完成的一项名为ADAGIO的III期临床试验。是为检验安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）的疗效，进行的迄今为止对帕金森病药物的最大规模实验，参加实验的1176名早期患者在全球14个国家的129个医疗中心接受治疗，他们均处于帕金森病早期阶段。研究表明，安齐来（雷沙吉兰,rasagiline）能延缓患者病情发展，在多个检测试验项目中的效果均达到显著性水平的提高。

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