




帕博西林是治疗晚期乳腺癌的一款口服的靶向性CDK4/6抑制剂。
2015年2月,美国FDA批准帕博西林用于乳腺癌。
2018年8月6日,中国国家药监局CFDA批准了辉瑞公司的帕博西林在中国的上市,这是中国首款获批上市的CDK4/6抑制剂,那帕博西林治疗乳腺癌的效果如何呢?
帕博西林治疗乳腺癌的治疗效果:
帕博西林阻碍肿瘤细胞增长,延缓疾病进展,在 2 期 PALOMA-1 及 3 期 PALOMA-2 和 PALOMA-3 试验中,帕博西林已证明与标准疗法相比在疗效上有显着改善。
帕博西林与来曲唑联合使用时,其与来曲唑单用相比可使无进展生存期从 14.5 个月增加到 24.8 个月,与氟维司群联合用药时,相比氟维司群单用可使无进展生存期从 4.6 个月增加到 9.5 个月。
研究还显示,当帕博西林与氟维司群联合使用时患者的生活质量也有显着改善。
帕博西林能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。
美国辉瑞新型乳腺癌药物帕博西林在欧洲上市销售,这也是近十年来在欧洲获批用于这一适应症的首个新型药物。这款新型治疗药物帕博西林被英国药监局授予富有前景创新药物资格。
帕博西林是一种口服治疗药物,目前该药物已获批与激素药物联合用于治疗激素受体阳性、HER2 阴性、局部晚期转移性乳腺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103