奥巴捷对多发性硬化症能有多大的效果？

郭药师

已帮助: 893人

2025-01-19 20:52:05

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

奥巴捷（特立氟胺片）是治疗多发性硬化症（MS）的新型口服药，该药2012年9月通过了美国食品药品管理局认证，用于治疗复发型缓解型多发性硬化症，它通过对二氢乳清酸脱氢酶的可逆性抑制作用，抑制淋巴细胞增殖，从而治疗多发性硬化症，目前已有支持奥巴捷胺的有效性和安全性的有力证据。

TOWER研究是一项多中心、多国家、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的三期研究。 TOWER 研究意向治疗（ITT）人群共 1165 例，其中中国亚组 148例（12.7%）来自32个研究中心，分为安慰剂组54例、特立氟胺7 mg组51例以及特立氟胺14 mg组43例。

经泊松回归模型分析，在48例ITT人群中，调整后ARR（年复发率）分别为：安慰剂组0.63（95%CI 0.44~0.92）、特立氟胺7 mg组0.48（95%CI 0.33~0.70）和特立氟胺 14 mg 组 0.18（95%CI 0.09~0.36）；这些结果显示特立氟胺14 mg组与安慰剂组相比，相对风险显著降低（71.2%，P=0.0012）。

在TOWER研究中国亚组分析中，特立氟胺对RMS患者有效且安全性和耐受性良好，与研究总体人群中的结果一致。无论是中国亚组患者还是研究总体人群，日服1次14 mg特立氟胺可达最佳获益风险比。奥巴捷是我国内地首个获批的口服DMT药物，其显著的有效性、良好的耐受性，以及便捷的口服用药方式，有望为我国众多MS患者带来新的治疗选择，以解决我国MS患者未被满足的医疗需求。

热文推荐：多发性硬化症药物奥巴捷（特立氟胺片）服用方法 /newsDetail/80564.html

参考资料： FDA说明书更新于2024年6月10日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。