迈吉宁联合泰菲乐治疗BRAFV600突变黑色素瘤的效果

2013年5月29日，美国FDA批准迈吉宁（曲美替尼）单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。今天咱们就来详细了解一下迈吉宁联合泰菲乐治疗BRAFV600突变黑色素瘤的效果。

泰菲乐和迈吉宁（曲美替尼）发表于顶尖学术杂志《新英格兰医学杂志》（NEJM）的文章报道，泰菲乐联合迈吉宁一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。用药5年后仍有三分之一的患者存活。 该结果统计自两项3期双盲、随机临床试验，共纳入了563名未经治疗的患者，他们都属于BRAF基因 V600E/K突变患者，被随机分配接受泰菲乐（每次150mg,每天两次）联合迈吉宁（曲美替尼）（每次2mg，每天一次）治疗。具体表现为： 泰菲乐＋迈吉宁后患者4年无进展生存率（PFS）为21%，5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活，5年OS为34%。过往临床试验表明PD-1抑制剂O药+ipilimumab的4年PFS为37%，OS为53%，与免疫疗法比较，泰菲乐＋迈吉宁略逊一筹，但也不失为一种有效的疗法，可以为患者提供多一种选择。

泰菲乐＋迈吉宁（曲美替尼）适合乳酸脱氢酶（LDH）水平正常的患者，5年后有43%的LDH正常患者仍存活。如果转移灶小于3个，那么有55%的患者5年后仍存活。LDH处于正常水平的患者的PFS也很高，4年PFS为27%，5年PFS为25%，显著高于整体患者PFS和OS。靶向联合治疗，针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到快速且显著的缓解，并改善患者的无进展生存 。

缓解情况优异：68%接受泰菲乐＋迈吉宁（曲美替尼）的患者得到缓解，其中近五分之一患者完全缓解，16%患者部分缓解，还有1%患者情况稳定。对于完全缓解的患者，5年治疗后有71%患者仍存活。

安全性：患者不良反应比较普遍，98%接受泰菲乐＋迈吉宁的患者发生不良事件，导致停止治疗的主要不良反应为发热、射血分数降低。但没有患者因为泰菲乐＋迈吉宁（曲美替尼）引起的不良反应死亡。

以上就是迈吉宁（曲美替尼）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

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