卢比替定是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂。2018年8月,美国FDA授予该药治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。2020年年初,FDA宣布将优先审批卢比替定的上市申请,2020年6月,PharmaMar和爵士制药宣布,FDA批准卢比替定用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。
卢比替定的加速获批离不开它有效的治疗效果,下面我们具体来看看这款新药到底好不好吧。
在一项使用卢比替定单药治疗SCLC的二期临床试验中,结果表明卢比替定的效果显著。单药使用卢比替定对化疗后复发的小细胞肺癌的总体反应率(OOR)为35%,疾病控制率达到68.6%, PFS(无进展生存期)为3.5个月, 总体生存期OS为9.3个月。与先前的小细胞肺癌常用药拓扑替康相比,这些数据表现更好,并且卢比替定的毒副作用明显低于拓扑替康。
除此之外,我们还了解到,一项采用卢比替定+多柔比星治疗复发的小细胞肺癌的三期临床还在国外进行中。这项临床研究包括了卢比替定+多柔比星与拓扑替康的头对头的对比研究,这项临床已经展示出一些积极的结果。相信卢比替定的使用还会给我们带来更多惊喜。
新药卢比替定治疗小细胞肺癌的效果我们已经有所了解了,由于新药获批上市的时间比较短,国内暂时还没有此药,患者如果有用药需求,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解详情。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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