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黑色素瘤患者使用佐博伏可延长生存期多长时间?

郭药师
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2025-01-21 14:16:00
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晚期黑色素瘤患者口服靶向治疗药物vemurafenib,佐博伏,可获得16个月的平均生存期,而转移性黑色素瘤病 人以往的存活期一般为6到10个月。该研究结果发表在2月23日的新英格兰杂志上。这些新的生存期数据来自于对该药物的长期数据观察——一项开 放性的2期临床试验,包括132名BRAF阳性的晚期黑色素瘤病人。Sosman等写到,研究中长期随访关于vemurafenib vs.dacarbazine总生存期的结果还未在3期试验中显示。

总生存期是2期试验的次要终点,在美国的10个中心和澳大利亚的3个中心进行。主要终点是总 体反应率,结果为53% (完全反应,6%;部分反应,47; 95%CI, 44-62) 。上述反应率证实 了1期反应的发现,最早是在2010年黑色素瘤研究学会国际研究大会上报告。

尽管总体反应率与2010年大会相比没什么变化,但是总体生存期数据更加成熟了:平均总体生 存期为15.9个月; 6个月的总体生存率为77%,12个月为58%,18个月为43%。

转移性黑色素瘤的新希望,Vemurafenib,佐博伏,就是作用于突变BRAF的单克隆抗体,它能够特异性地降低黑色素瘤细胞活化产物的表达,而不影响正常的组织,从而能够快、准、狠地杀死肿瘤细胞。之前的一期和二期临床试验已经发现,BRAF V600K突变的转移性黑色素瘤的患者对药物的反应超过了50%,Vemurafenib在治疗转移性黑色素瘤的优势,是不受年龄、性别、乳酸脱氢酶等影响的。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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