艾日布林治疗转移性乳腺癌的效果怎么样？

艾日布林（Halaven）是一款由Eisai公司研发的非紫衫烷类微管抑制剂，该药于2010年11月获美国FDA批准用于治疗曾接受至少2种抗癌药物,包括蒽环类和紫衫烷类药物治疗的转移性乳腺癌患者。那么，艾日布林治疗转移性乳腺癌的效果怎么样呢？

临床研究一项名为EMBRACE的开标记、随机、多中心Ⅲ期临床试验考察了Halaven对曾使用至少两种化疗药物(蒽环类、紫杉烷类)的转移性乳腺癌和在使用最后一种化疗药物治疗后6个月内疾病进展的患者的疗效。根据患者的地理分布、体内HER2/neu 的表达状态及入组前卡培他滨的使用量,将患者按2:1的比例随机分为Halaven治疗组( n =508 )和对照组( n =254),两组患者在试验开始前平均接受过4个疗程的化疗。

Halaven治疗组患者在第1和第8天静脉注射Halaven( 1.4 mg/m²),21天为1疗程,持续1~23个疗程不等(平均5个疗程);对照组则有97%的患者接受过化疗(长春瑞滨26 % ,吉西他滨18 % ,卡培他滨18 % ,紫杉烷16% ,蒽环类药物9 % ,其他10 % ),3 %的患者接受过激素治疗。主要考察指标为总生存期。

结果显示,与对照组相比, Halaven治疗组患者的总生存期明显延长( 13.1 vs 10.6个月,P=0.041);根据实体瘤疗效评价标准( RECIST),Halaven治疗组患者的客观应答率为11 % ,持续应答时间中位数为4.2个月。

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