




思力华能倍乐是由勃林格殷格翰研发的一款药物,目前已经在我国获批上市,适应症是成人慢性阻塞性肺病(COPD) 的治疗,能够有效改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重。
慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关,致残率和病死率很高,能倍乐的上市为COPD患者的治疗带来了新的希望。
能倍乐的使用效果:
能倍乐是一种长效的抗胆碱能药物,它对五种胆碱受体(M1-M5)具有相似的亲和性。通过和平滑肌上的M3受体结合产生对支气管平滑肌的扩张作用。这种作用具有竞争性和可逆性。体内、体外研究显示能倍乐具有剂量依赖性的、可持续24h的抑制乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩作用。能倍乐对支气管的扩张作用具有突出的定位选择性。
思力华能倍乐的获批是基于2个关键III期试验(TONADO-1,-2)的数据。该研究涉及超过5000例COPD患者,数据显示,相比安慰剂、噻托溴铵及奥达特罗单药疗法,能倍乐使患者肺功能(FEV1)得到了统计学意义的显著改善,并且与噻托溴铵或奥达特罗具有相似的安全性特征。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756