普乐沙福(释倍灵)可作为造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂,能够阻断CXCR4受体的药物,具有动员造血干细胞释放入血液的功能。 2018年12月11日,普乐沙福以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。2020年8月26日,国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联合G-CSF用于多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。
普乐沙福治疗多发性骨髓瘤的效果好吗?
一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,入选美国、加拿大和德国的40家中心需接受ASCT治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者302例,按1:1随机分为治疗组和对照组。疗组接受普乐沙福(释倍灵)(240μg/kg)联合G-CSF(10μg/kg)进行造血干细胞动员,对照组为安慰剂+G-CSF。
试验结果显示,普乐沙福(释倍灵)联合G-CSF动员,71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×106/kg CD34+细胞,显著优于安慰剂组 (71.6% vs 34.4%,p6/kg)和最低目标(CD34+细胞≥2x106/kg)方面,普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效(75.7% vs 51.3%, p6/kg CD34+细胞,而安慰剂组需要4天。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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