非霍奇金淋巴瘤治疗药物普乐沙福治疗效果如何？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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普乐沙福（释倍灵）是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,阻断CXCR4与同源配体(基质细胞衍生因子-1a，SDF-1a )的结合。研究认为，SDF-1a 和CXCR4在人HSCs定向移动并归巢到骨髓的过程中发挥作用。一旦进入骨髓，干细胞CXCR4直接通过SDF-1 a或通过诱导其他粘附因子，帮助这些细胞错定在骨髓基质中。

普乐沙福与激素粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用，仅适用于干细胞收集困难的患者。接受普乐沙福治疗的患者如下：1.成人淋巴瘤或多发性骨髓瘤(血癌类型)；2.患有淋巴瘤或实性肿瘤的1岁儿童。

非霍奇金淋巴瘤治疗药物普乐沙福治疗效果如何？

两项全球Ⅲ期临床研究充分证明了普乐沙福联合的有效性和安全性，临床试验针对于非霍奇金淋巴瘤，其结果如下：共有298名非霍奇金淋巴瘤患者入组临床试验，在普乐沙福与粒细胞集落刺激因子联合使用的患者中，59%的患者外周血中可收集到≥ 5×106的CD34+ cells/kg，而安慰剂组中只有20%的患者P <0.001。另外、普乐沙福组中收集到5×106的CD34+ cells/kg的中位天数为3天，而安慰剂组则没任何人达到中位时间。

普乐沙福（释倍灵）和粒细胞集落刺激因子联用的动员效果优于单用粒细胞集落刺激因子，普乐沙福较安慰剂不增加不良事件的发生率。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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