傲朴舒(马西替坦)由Actelion公司研制开发,2013年10月18日获得美国FDA批准上市,用于肺动脉高压的治疗。傲朴舒在治疗肺动脉高压这方面效果怎么样?
OPTIMA试验是一项前瞻性,多中心,单臂,开放标签的Ⅳ期研究。
研究者通过46 例未接受治疗的肺动脉高压(PAH)患者,评估马西替坦和他达拉非两药联合使用的疗效。在同一天内,使用傲朴舒(马西替坦)10mg和他达拉非20mg进行治疗。8天后,他达拉非剂量增加到40mg。
根据CHEST年会报告结果显示,马西替坦和他达拉非初始联合治疗可改善新诊断肺动脉高压(PAH)成人患者的血液动力学和功能,在16周时,与基线相比,主要终点肺血管阻力降低了47%。从基线到16周,心脏指数的平均变化为0.91L /min/m2,肺动脉压的平均变化为–7.83mmHg。根据最新的数据显示,同样在16周,平均6分钟步行距离增加了35.8m(p <0.0008),平均NT-proBNP也减少了68%。63%的患者功能能力改善,没有患者WHO功能分级出现恶化。
傲朴舒可导致转氨酶升高、肝毒性和肝功能衰竭。告知患者要向医师报告肝毒性的症状,如有临床意义的转氨酶升高,或转氨酶升高伴胆红素升高(>2倍正常上限),或伴有肝毒性的临床症状者应停药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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