傲朴舒在治疗肺动脉高压这方面效果怎么样？

郭药师

已帮助: 754人

2025-01-21 18:10:24

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

傲朴舒（马西替坦）由Actelion公司研制开发，2013年10月18日获得美国FDA批准上市，用于肺动脉高压的治疗。傲朴舒在治疗肺动脉高压这方面效果怎么样？

OPTIMA试验是一项前瞻性，多中心，单臂，开放标签的Ⅳ期研究。

研究者通过46 例未接受治疗的肺动脉高压（PAH）患者，评估马西替坦和他达拉非两药联合使用的疗效。在同一天内，使用傲朴舒（马西替坦）10mg和他达拉非20mg进行治疗。8天后，他达拉非剂量增加到40mg。

根据CHEST年会报告结果显示，马西替坦和他达拉非初始联合治疗可改善新诊断肺动脉高压（PAH）成人患者的血液动力学和功能，在16周时，与基线相比，主要终点肺血管阻力降低了47％。从基线到16周，心脏指数的平均变化为0.91L /min/m2，肺动脉压的平均变化为–7.83mmHg。根据最新的数据显示，同样在16周，平均6分钟步行距离增加了35.8m（p <0.0008），平均NT-proBNP也减少了68％。63%的患者功能能力改善，没有患者WHO功能分级出现恶化。

傲朴舒可导致转氨酶升高、肝毒性和肝功能衰竭。告知患者要向医师报告肝毒性的症状，如有临床意义的转氨酶升高，或转氨酶升高伴胆红素升高（>2倍正常上限），或伴有肝毒性的临床症状者应停药。

相关热文推荐：傲朴舒对肺动脉高压能有多大疗效？/newsDetail/82683.html

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。