托法替尼治疗类风湿性关节炎疗效怎么样？

托法替尼治疗类风湿性关节炎的疗效：

比较托法替尼和甲氨蝶呤在治疗类风湿性关节炎方面的疗效及安全性。

纳入 958 例类风湿性关节炎患者，随机接受每天两次的 5mg/10mg 剂量的托法替尼，或递增剂量的甲氨蝶呤直到每周剂量达到 20mg，持续逾 8 周。且甲氨蝶呤组患者之前从未接受过甲氨蝶呤。

研究终点为6个月时，患者改良总 Sharp 评分偏离基线的平均变化（评分从 0 分到 448 分，分值越高说明关节的损伤程度越大），以及达到美国风湿病学会病情改善 70% 诊疗标准的比例，即 ACR70 的人数所占总人数的比例。

达到 ACR70 的患者必须满足以下五个标准中的 3 个或 3 个以上：病人疼痛的评估，伤残等级，C- 反应蛋白水平或血沉，患者对疾病进行全球性评估和医生对疾病的全球性评估。

研究发现，6 个月时，托法替尼组偏离基线的平均改变要明显小于甲氨蝶呤组。但是这三组的变化都是适度的（10mg 托法替尼剂量组平均变化值为 0.2，5mg 托法替尼组平均变化值为 0.1，甲氨蝶呤组平均变化值为 0.8）。

在托法替尼组，5mg 组和 10mg 组分别有 25.5% 和 37.7% 的患者达到了 ACR70 的标准。而甲氨蝶呤组有 12% 的患者达到了 ACR70 的标准。在 770 例接受托法替尼治疗的患者，其中有 31 例患者出现了带状疱疹，在 186 例接受甲氨蝶呤的患者中，有 2 例患者出现了带状疱疹。

对于之前没有接受过甲氨蝶呤治疗的患者，托法替尼单药治疗在减轻类风湿性关节炎症状以及防止关节进一步受损方面要优于甲氨蝶呤。

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