




目前,在2019年12月,泰菲乐和迈吉宁(曲美替尼)治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤已获得国家药品监督管理局批准,在2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。该联合治疗方案在中国的上市,正式开启国内黑色素瘤治疗双靶时代,是一件开天辟地的大事,自此,泰菲乐和迈吉宁(曲美替尼)双靶联合将为中国黑色素瘤患者带来更好的治疗和更长的生存获益。
有两项研究表明,达拉非尼(Dabrafenib)以及达拉非尼联合曲美替尼(trametinib)对携带BRAFV600E突变的NSCLC治疗效果显着。此前,BRAF抑制剂达拉非尼仅在黑色素瘤中获批。名为BRF113928的试验中发现,使用达拉非尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者取得了令人可喜的成果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者(36例初次接受治疗,57例曾接受过化疗),其中,经过治疗,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%,中位缓解持续时间为12.6个月,整体综合疗效值得期待。
目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500$,更适合患者长期使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513