2012年7月20日,美国食品与药物管理局(FDA)经优先审批程序批准了奥尼克斯(Onyx)制药公司开发的卡非佐米(Carfilzomib)注射剂上市销售,商品名:KYPROLIS,用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib/Velcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米(Carfilzomib)是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂,选择性地靶向血液肿瘤细胞中的蛋白酶体,避免了因抑制非恶性细胞中组成型蛋白酶体而产生的毒副作用。
多发性骨髓瘤药物卡非佐米(Carfilzomib)注射方法:一、20mg/m2/d,每周连续2天,静脉输注2-10min,共三周(即d1、2、8、9、15、16),随后休息12天(d17-28)。二、若第一疗程20mg/m2/d患者可耐受的话,建议后续疗程增加剂量至27mg/m2/d。三、治疗前后保证患者补充充足水分。四、第一疗程治疗前、第一个疗程剂量增加期间,或患者出现治疗注射药物症状,应提前予以地塞米松治疗。五、根据患者对药物的毒性反应来调节剂量。
特殊人群用药:一、孕妇及哺乳期妇女用药:不知道卡非佐米(Carfilzomib)是否排泄至人乳汁中。因为许多药物排泄至人乳汁和因为对哺乳婴儿来自卡非佐米(Carfilzomib)潜在的严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑到药物对母亲的重要性。二、老年用药:卡非佐米(Carfilzomib)的研究中,未观察到小于65岁和65岁和以上患者间安全性和疗效临床上有意义的差别。三、儿童用药:尚未确定卡非佐米(Carfilzomib)在儿童患者中的安全性和有效性。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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