




乳腺癌新药阿博利布说明书
【药品名称】阿培利司,阿尔卑利昔,阿博利布,阿哌利西,Alpelisib
【阿博利布适应症】与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中:人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。
【阿博利布用法用量】每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂),与食物一同服用。将阿博利布片剂整个吞下(在吞咽之前,片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整,就不能服用。
如果错过了一剂阿博利布,可以在通常服用后9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量。第二天,在通常的时间服用阿博利布。
如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天正常时间恢复给药计划。
当氟维司群(fulvestrant)与阿博利布一起服用时,氟维司群(fulvestrant)的推荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克,此后每月给药一次。
【阿博利布副作用】包括肌酐增加,皮疹,淋巴细胞计数减少,GGT增加,恶心,ALT增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐。
【阿博利布注意事项】
1、严重超敏反应:永久停用阿博利布,并给予适当治疗。
2、肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿博利布。
3、胚胎-胎儿毒性:阿博利布可导致胎儿伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466