甲磺酸艾瑞布林(Havalen)是唯一的一种单药化疗药物,于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案(既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制)治疗失败的转移性乳腺癌患者。在日本,甲磺酸艾瑞布林(Havalen)也被批准用于不可手术治愈的或复发性乳腺癌的治疗。除了乳腺癌之外,甲磺酸艾瑞布林(Havalen)于2016年上半年还获得美、日、欧盟批准用于不可切除性或转移性软组织肉瘤(STS)。目前,卫材也正在瑞士、俄罗斯等多个国家申请甲磺酸艾瑞布林(Havalen)上市治疗软组织肉瘤。在美国和日本,甲磺酸艾瑞布林(Havalen)之前已被授予治疗STS的孤儿药地位。
2019年7月12日,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。由于上市时间较短,甲磺酸艾瑞布林医保不能报销,而且国内售价尚未公开,不过可以预料的是,作为进口原研药,甲磺酸艾瑞布林国内售价不会太亲民。目前印度已经上市了甲磺酸艾瑞布林(Halaven),印度版的甲磺酸艾瑞布林可以说是物美价廉,印度版的甲磺酸艾瑞布林(Halaven)为日本卫材出口到印度的为原研药,同为原研药,但价格比美国上市的原研药便宜很多,甲磺酸艾瑞布林规格一支2ml,在印度的售价折合人民币3500元左右。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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