




全可利波生坦(Bosentan)属于双重ET受体拮抗药,可减低全身血管阻力,在不改变心率的情况下提高心输出量,改善肺动脉高压患者血流动力学。国内外进行的大量研究表明,全可利波生坦(Bosentan)可有效治疗肺动脉高压,使肺血管重构、右心室扩大得以有效逆转。全可利波生坦(Bosentan)于2001年12月5日由FDA批准首次在美国上市,2006年在我国上市。至此,患者在国内便可买到所需的药品。
据医伴旅了解,印度在售的全可利(Bosentan)性价比较高。由印度Cipla生产的波生坦有两种规格,一种是62.5mg*20片/盒,售价在300$左右;另外一种是125mg*20片/盒,售价在400$左右。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。
2002年报道了BREATHE-1研究结果,试验共入选213例WHO功能Ⅲ级或Ⅳ级的原发性肺动脉高压和硬皮病相关肺动脉高压患者,分别给予全可利波生坦(Bosentan)和安慰剂治疗。
研究16周时全可利波生坦(Bosentan)组6分钟步行距离平均增加36米,而安慰剂组平均下降8米;研究28周时发现全可利波生坦(Bosentan)组的临床恶化时间显著迟于安慰剂组。
临床研究对169例以全可利波生坦(Bosentan)作为一线治疗药物3年以上的原发性肺动脉高压患者随访发现,全可利波生坦(Bosentan)治疗12个月和24个月的生存率分别为96%和89%,而根据NIH生存率计算公式预测的生存率仅为69%和57%。该项研究表明全可利波生坦(Bosentan)是一种经循证医学证实能改善长期预后的药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173