全可利波生坦片说明书

全可利波生坦片说明书：

【适应症】

全可利波生坦（Bosentan）适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持全可利波生坦（Bosentan）的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60％）、与结缔组织病相关的PAH（21％）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18％）患者。

【用法用量】

全可利波生坦（Bosentan）的初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至推荐的维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。全可利波生坦（Bosentan）应在早、晚进食前或进食后服用。

【不良反应】

最常见的药物不良反应包括头痛，水肿/体液潴留，肝功能检查异常，贫血/血红蛋白减少等。

【注意事项】

使用全可利波生坦（Bosentan）治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低（平均0.9g/dl），可能是由于血液的稀释，多数在全可利治疗开始的数周内观察到，治疗4-12周后稳定，一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度，随后每3个月检查1次，如果出现血红蛋白显著降低，须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。

使用全可利波生坦（Bosentan）治疗可能会导致体液潴留。建议监测病人体液潴留的症状（例如体重增加），出现症状后，建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量，建议在开始使用全可利波生坦（Bosentan）治疗治疗前，对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。

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