




全可利波生坦片为一种非选择性的ET受体拮抗药,可通过阻滞ET-1与肺血管平滑肌细胞上的ETA、ETB结合而阻滞 ET-1 的强烈缩血管作用。
EARLY 试验为一项双盲、随机对照试验,主要观察全可利波生坦(Bosentan)联合西地那非治疗轻度 PAH (WHO 功能分级为Ⅱ 级)患者,所有纳入的受试者首先接受西地那非单药治疗,然后在其基础上加用全可利波生坦(Bosentan)或安慰剂,结果表明:联合治疗组较单药治疗组的血流动力学明显改善,且能延长临床恶化时间。
国外研究表明,无论是最初即开始使用全可利波生坦(Bosentan)和西地那非联合治疗,还是在波生坦长期治疗的基础上加用西地那非序贯治疗,均没有发现重大不良反应,特别是肝功能和血压均保持在正常范围内。同时该研究报道了1例死亡病例,但最终证实与两药联合治疗无关,而是死于其他疾病导致的猝死。
尽管全可利波生坦(Bosentan)对肺动脉高压可起到明显的治疗效果,但是患者在实际用药期间,还是存在着一定的几率发生或轻或重的副作用,如果处理不及时,则有可能导致其症状加重,对患者的健康和治疗产生不利的影响。
全可利波生坦片副作用:最常见的药物不良反应包括头痛,水肿/体液潴留,肝功能检查异常,贫血/血红蛋白减少等。患者在接受该药品治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
使用全可利波生坦(Bosentan)治疗可能会导致体液潴留。建议监测病人体液潴留的症状(例如体重增加),出现症状后,建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量,建议在开始使用全可利波生坦(Bosentan)治疗治疗前,对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173