安罗替尼有望成为治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的新选择

根据一项2期研究结果，当使用新型酪氨酸激酶抑制剂anlotinib（安罗替尼）治疗时，与安慰剂相比，局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者表现出统计学意义上的无进展生存益处，并且缓解率较高。

anlotinib是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，可靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和c-kit（c-kit基因位于人染色体4q12-13，属于原癌基因，其产物是Ⅲ型酪氨酸激酶）。

2018年5月，中国食品药品监督管理局批准anlotinib（安罗替尼）作为晚期非小细胞肺癌患者的三线治疗药物。

试验细节：

研究小组进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心2期研究，评估了anlotinib对放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗作用。该研究纳入了18 - 70岁的患者，这些患者患有可测量的、经病理证实的局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌，他们之前没有接受过anlotinib或其他VEGFR酪氨酸激酶抑制剂的治疗。

所有患者按2:1的比例随机分配，76例患者每天接受anlotinib12毫克，持续2周，然后停药1周，37例患者接受安慰剂治疗。

主要终点为无进展生存期；次要终点包括客观缓解率、疾病控制率、总生存期和安全性。安慰剂组的患者可以在病情进展时转用开放标签的anlotinib。

主要发现：

安罗替尼组的中位无进展生存期为40.54个月，而安慰剂组为8.38个月。

安慰剂组未见任何反应，而接受安罗替尼的患者客观缓解率为59.21%。两组之间的疾病控制差异明显：安罗替尼组的疾病控制率为97.37%，安慰剂组为78.38% 。

总体生存数据尚不成熟。

所有接受安罗替尼的患者和97.30%接受安慰剂的患者出现不良事件，治疗相关不良事件的发生率分别为100.00%和86.49%。安罗替尼组最常见不良事件：高血压和手足综合征。

研究人员表示，这项研究的结果证明了anlotinib（安罗替尼）的有效性和安全性，并支持anlotinib作为治疗局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的新选择。