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促甲状腺素α(thyrotropin alfa)

别称

     Thyrogen,thyrotropin alfa,促甲状腺素α重组冻干粉注射剂,促甲状腺素α

适应人群

     适用于甲状腺癌患者。

  • 规格: 0.9mg*2瓶/盒
  • 剂型: 冻干粉,滴眼液
  • 厂家: 美国健赞 Genzy
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

促甲状腺素α(thyrotropin alfa)的说明

促甲状腺素α(thyrotropin alfa)是由美国健赞Genzyme公司研发生产的一种处方药。美国食品和药物管理局 (FDA)于1998年11月批准促甲状腺素α(thyrotropin alfa)可用作甲状腺癌普查方法的辅助剂。2007年12月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了促甲状腺素α(thyrotropin alfa)的补充适应症。

促甲状腺素α(Thyrotropin alfa)目前尚未在我国上市,也没有纳入医保报销范围。

促甲状腺素α(thyrotropin alfa)
药品别称
Thyrogen,thyrotropin alfa,促甲状腺素α重组冻干粉注射剂,促甲状腺素α
适应人群
适用于甲状腺癌患者。
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说明书概述

促甲状腺素α(thyrotropin alfa)是一种用于治疗和辅助诊断甲状腺相关疾病的药物,通过模拟天然TSH的作用机制,帮助患者改善甲状腺功能,提高诊断准确性,治疗与甲状腺癌相关的疾病。

药品称呼

中文名称:促甲状腺素α重组冻干粉注射剂、促甲状腺素α

英文名称:thyrotropin alfa

商品名称:Thyrogen

全部名称:Thyrogen、thyrotropin alfa、促甲状腺素α重组冻干粉注射剂、促甲状腺素α

规格

0.9mg瓶

禁忌

对牛或人的甲状腺刺激激素或所列的任何赋形剂过敏。

怀孕。

贮藏

重新配制的溶液可以在避光保护的冰箱(2°C-8°C)中保存长达24小时,同时避免微生物污染。

存放在冰箱(2°C-8°C)中。

将小瓶放在外部纸箱中,以避光。

作用机制

促甲状腺素α(重组人甲状腺刺激激素)是通过重组DNA技术产生的异二聚体糖蛋白。它由两个非共价连接的亚基组成。该cDNA编码含有两个N-连接的糖基化位点的92个氨基酸残基的α亚基和含有一个N-连接的糖基化位点的118个残基的β亚基。它具有与天然人甲状腺刺激激素(TSH)相当的生化特性。促甲状腺素α与甲状腺上皮细胞上的TSH受体的结合刺激了碘的吸收和组织,以及甲状腺球蛋白,三碘甲腺嘌呤(T3)和甲状腺素(T4)的合成和释放。

在分化良好的甲状腺癌患者中,将进行几乎全甲状腺切除术或全甲状腺切除术。为了通过放射性碘显像或甲状腺球蛋白检测对甲状腺残余物或癌症进行最佳诊断,以及对甲状腺残余物进行放射性碘治疗,需要高血清TSH浓度来刺激放射性碘的摄取和/或甲状腺球蛋白的释放。使TSH水平升高的标准方法是让患者退出甲状腺激素抑制疗法(THST),这通常会使患者体验甲状腺功能减退的体征和症状。通过使用甲状腺原素,在患者维持THST甲状腺功能正常的同时,实现了放射性碘摄取和甲状腺球蛋白释放所必需的TSH刺激,从而避免了甲状腺功能减退相关的发病率。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/b52dfa36-f90b-4e19-9b5e-26db9d04df2b/spl-doc?hl=Thyrogen

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