




慢性阻塞性肺疾病(COPD)主要表现为气促(呼吸困难)、咳嗽、喘息和咳痰(粘液性或脓性),在我国,每年因慢阻肺死亡的人数就高达 128 万,严重威胁人们的生命健康。2014年6月,德国制药巨头勃林格殷格翰公司(BI)宣布其全新软雾吸入装置——思力华(噻托溴铵/奥达特罗)能倍乐正式在中国上市。
TIOSPIRTM试验验证了思力华能倍乐(噻托溴铵奥达特罗能倍乐)2.5μg(每日一次,2喷)和思力华吸乐(HandiHaler)18μg具有相仿的安全性和有效性,两种剂型的思力华均在慢阻肺维持治疗中居于领先地位。
美国得克萨斯大学健康科学中心大学呼吸/急救医学教授、试验研究者AntonioAnzueto教授表示:TIOSPIR是一个具有里程碑意义的临床试验,提供了一个大样本数据库,验证了噻托溴铵无论是采用吸乐还是能倍乐,再次确认了该药的安全性和有效性。更重要的是,这个大样本且设计严谨的临床试验证据表明,噻托溴铵对广大的COPD患者,包括那些有心脏病史者也是安全的。
噻托溴铵奥达特罗能倍乐无疑有效的缓解了患者的呼吸问题,为国内外COPD患者的治疗带来了新的选择。噻托溴铵奥达特罗能倍乐不能作为抢救药物使用,患者每天仅需使用一次,最好在每天的同一时间用药,不要超过推荐剂量使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756