




在既往未接受过维持治疗的患者中,与思力华能倍乐单用相比,噻托溴铵奥达特罗能倍乐对肺功能有不止一倍的改善。
在基线时未采用支气管扩张剂实施维持治疗的患者中,与思力华能倍乐单用相比,噻托溴铵奥达特罗能倍乐治疗对肺功能有不止一倍的改善 I(148 ml vs 72 ml I)1(摘要64799)。与思力华能倍乐相比,噻托溴铵奥达特罗能倍乐显示在慢阻肺的所有阶段均能显著改善肺功能 I;慢阻肺 II2,3早期,肺功能改善幅度最大。噻托溴铵奥达特罗能倍乐的安全性特征与思力华能倍乐或Striverdi(奥达特罗)单用时相当。
新分析表明,无论是否采用吸入性糖皮质激素(ICS),噻托溴铵奥达特罗能倍乐均有效。 TONADO®研究的一项新深入分析显示,试验开始时,几乎40%慢阻肺较不严重(GOLD A/B V)的患者正在接受ICS治疗。这些数据与之前过度使用基于ICS的疗法开展慢阻肺早期管理的报告一致。15,16GOLD指南仅推荐,肺功能严重受损(GOLD C/D)及加重风险较高的患者采用ICS。
试验时,无论患者是否使用ICS, VI数据均显示与思力华能倍乐相比,噻托溴铵奥达特罗能倍乐显著改善肺功能 I(使用ICS的患者改善133 ml(p<0.001 vs. 噻托溴铵5 ug),未使用ICS的患者改善149 ml(p<0.001 vs. 噻托溴铵5 ug)。
II慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)2组患者相对于3/4组患者(基于肺功能测量结果)获得更大改善,GOLD A/B 组患者相对于 GOLD C/D组患者(基于自我报告的慢阻肺加重病史以及肺功能测量结果)获得更大改善。
在欧洲呼吸协会年会中展示的OTIVACTO研究结果显示,使用噻托溴铵奥达特罗能倍乐治疗的患者无论是整体健康状况还是从事日常活动的能力都得到了改善。同时研究还表明,患者对能倍乐装置的吸入和操作均感到满意。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756