托法替尼上市时间
郭药师
已帮助: 805人
2025-01-21 16:10:35
托法替尼（Tofacitinib）是一种JAK抑制剂，有研究表明托法替尼对除类风湿关节炎外，也对溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。托法替尼上市时间是什么时候？
托法替尼是由美国辉瑞公司研发的，于2012年12月获得FDA上市许可，用于风湿性关节炎的治疗。
2017年12月，美国FDA批准托法替布用于治疗具有活跃银屑病关节炎(Psoriatic Arthritis，PsA)的成年患者，这些患者对氨甲蝶呤(methotrexate)或者其他缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)的反应不足或是不耐受。
托法替尼于2017年03月10日获CFDA批准，在国内上市，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。
参考资料： FDA说明书更新于2025年2月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082
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