塞利尼索(selinexor)可以长期服用吗

郭药师

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2025-01-21 08:44:32

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多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。Karyopharm公司于2018年11月,根据Ⅱb 期临床试验结果,向美国食品药品管理局(FDA)提交新药塞利尼索(selinexor)上市申请,得到FDA受理,并授予孤儿药地位和快速通道审评资格。

许多患者会问，可以长期服用会塞利尼索(selinexor)吗？

据了解由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者有的适合长期吃塞利尼索(selinexor)，有的患者长期服用后就会产生耐药。

研发公司计划对塞利尼索(selinexor)治疗rrMM开展12项临床试验,后来撤销2项,有1项数据不完整。其余9项,纳入1251病例,其中,Ⅰ期临床2项108例,Ⅰ/Ⅱ期临床3项395例,Ⅱ期临床3项346例,Ⅲ期临床1项402例。在FDA批准上市之际,尚有一项Ⅱ期临床正在进行,预计2022年6月可完成。已公开报道1项Ⅰ期临床及1项Ⅱ期临床试验的研究结果。

一般患者的起始剂量为,于每周第1天及第3天,口服塞利尼索(selinexor)80 mg(4片),直至疾病进展或不能耐受药物的毒性反应。在每次服塞利尼索(selinexor)的同时,口服地塞米松片20 mg。口服塞利尼索(selinexor)和地塞米松片,应在服药当天接近同一时间服用。药片应与水一起整片吞服。不可将药片破碎、咀嚼、压碎或劈开服用。若错过或延迟服用一剂塞利尼索(selinexor)的剂量,应指导患者在下一个常规的服药时间服用下一次剂量。如果患者服塞利尼索(selinexor)发生呕吐,不应重复服药,应在下一个定期安排的服药时间服用下一剂。

建议患者在整个治疗过程中保持摄入足够的液体和热量。考虑对有脱水风险的患者进行静脉补液。在接受塞利尼索(selinexor)联用治疗前后,预防性服用5-HT3拮抗药和(或)其他抗恶心药物。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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