




恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收,从尿中直接排糖,除具有明确的降糖效果外,还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。
SGLT-2抑制剂具有肾脏保护作用,纳入中国人群的大型随机对照临床试验(RCT)显示达格列净可减少糖尿病肾衰发生或减少CKD死亡。此外,恩格列净还可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展,是全球首个经大型心血管结局研究证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。需要注意的是服用恩格列净尿糖会阳性,有泌尿系感染风险。
临床研究显示,无论单药还是联合用药,SGLT-2抑制剂均能有效降低血糖。荟萃分析显示,与安慰剂相比,SGLT-2抑制剂可使HbA1c下降0.66%。除降糖外,该类药物兼具减轻体重、降低血压的作用,可为T2DM患者带来更多获益。充分循证医学证据表明,恩格列净在亚洲人群、T2DM合并慢性肾脏病(CKD)、T2DM合并高血压等特殊人群,同样显示出良好疗效。汇总分析结果显示,恩格列净10mg和25mg每日1次治疗24周,分别可使亚洲T2DM患者HbA1c降低0.66%和0.73%,体重分别降低1.6kg和1.8kg,收缩压分别降低3.5mmHg和3.9mmHg。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629