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安圣莎阿来替尼多久耐药?

郭药师
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2025-01-20 10:14:19
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安圣莎阿来替尼是第二代间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI),2015年12月,FDA加速批准了安圣莎(阿来替尼)的投放,用于治疗晚期ALK阳性非小细胞型肺癌患者。 盐酸阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼,商品名:安圣莎)于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。

ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较安圣莎(阿来替尼)与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究,主要研究结果在去年ASCO大会上公布。研究显示,研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月,克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月(HR=0.43,P<0.001)。 

与克唑替尼相比,安圣莎(阿来替尼)一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义,意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。此外,与克唑替尼相比,阿来替尼组具有较更高的缓解率(82.9%vs.75.5%),安圣莎(阿来替尼)组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高(43.7%vs.25.4%),具有更深的缓解深度。

安圣莎阿来替尼多久耐药?

专家分析,安圣莎阿来替尼耐药时间有25.7个月。但根据不同患者的疾病情况,耐药时间或有所区别。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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