达雷木单抗Darzalex是一种单克隆抗体,可阻断体内某种可影响肿瘤细胞生长的蛋白质。制备单克隆抗体以仅靶向并破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康细胞免受损害。达雷木单抗Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤(骨髓癌)。
用达雷木单抗治疗的效果如何?
临床试验分析了达雷木单抗Darzalex与泊马度胺及卡非佐米的单药治疗多发性骨髓瘤的效果。达雷木单抗Darzalex单药治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者总体反应率达到31.1%,而既往的研究发现泊马度胺及卡非佐米的单药治疗客观缓解率ORR仅为18%和24%。总体来说,达雷木单抗Darzalex单药治疗复发/难治多发性骨髓瘤的疗效可能是优于泊马度胺和卡非佐米的。
临床试验结果显示,达雷木单抗Darzalex单药治疗的安全性较好。 试验有关安全性方面,绝大部分患者并无严重或致命性不良反应出现。
使用达雷木单抗(Darzalex)进行治疗可能会导致中性粒细胞减少,患者在接受治疗期间应定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。
达雷木单抗与RBC上的CD38结合,可能会导致间接抗球蛋白测试(库姆斯测试)阳性。血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)检测可能导致假阳性结果。临床试验中报告了乙肝病毒再激活;包括致命案例。
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