去纤苷保存要求

2013年10月22日，去纤苷(也叫去纤维钠）获欧盟批准上市，作为第一种用于成人和儿童接受造血干细胞移植的严重肝静脉闭塞病治疗，由意大利Gentium制药研制开发，在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后，去纤苷于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市。今天咱们就来详细了解一下去纤苷保存要求。

去纤苷(也叫去纤维钠）是注射剂，储存于20°C-25°C(68°F-77°F)环境中；允许在15° C至30°C(59°F至 86°F)之间偏移。在室温储存时，应在4小时内使用稀释好的去纤苷。去纤苷（去纤苷）最好放于儿童接触不到的位置，以免误食。

去纤苷对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。给予去纤苷(也叫去纤维钠）共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决，继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。输注前必须被稀释。

去纤苷是具有多种作用的腺苷受体激动剂，内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应，去纤苷可作用于这些受体进而产生多种下游效应。

去纤苷是首个获FDA批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性肝病的药物。该项审批基于一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。试验中所有患者均在HSCT（造血干细胞移植）后被诊断为肝小静脉闭塞病且伴有肾脏或肺功能紊乱。

在2期试验中，移植后存活100天的患者占44%，而3期试验中占38%，而扩大型试验中占45%，而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤苷(也叫去纤维钠）治疗的严重肝小静脉闭塞病患者的100天生存率为21%-31%。

以上就是去纤苷(也叫去纤维钠）保存的内容，希望可以帮助到您！