




吉三代作为小分子抑制剂能直接阻断丙型肝炎病毒复制自身能力的药物,吉三代(丙通沙)适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代;对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林。
印度NATCO药厂在印度是名列前茅的药企,印度NATCO公司最早在尼泊尔推出了首个仿制版本的吉三代,并将其命名为“Velpanat”销售。印度NATCO吉三代疗效如何?
ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者,患者平均年龄56岁(18-82),60%是男性,79%是白人,9%是黑人,1、2、4、5、6型的比例分别是53%、17%、19%、5%、7%,74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,19%有代偿性肝硬化,32%在此之前接受过其他方案治疗。1、2、4、6型患者按照5:1的比例分为吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)组和安慰剂组,使用吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)治疗12周与安慰剂治疗12周后,结果显示,安慰剂组无一人治愈,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)组12周后病毒学治疗失败人数为0,整体治愈率为99%,1型丙肝有2位复发、复发率1%(328人),其余基因型无一人复发。
印度NATCO吉三代疗效显著,一上市就受到广大丙肝患者的一致认可。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341