孟加拉珠峰阿来替尼进医保了吗？

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孟加拉珠峰阿来替尼进医保了吗？

郭药师

2025-01-20 13:51:51

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阿来替尼是肺癌靶向药物，全球多中心、开放标签的Ⅲ期ALEX研究，阿来替尼在全球先后获批用于ALK阳性NSCLC的一线治疗，34.8个月的中位PFS令人印象深刻。

其数据截止时间为2017年2月9日，研究者评估的结果34.8个月，其数据截止时间为2017年12月1日，二者间存在近10个月的随访时间差异。在第一次PFS分析（主要分析）中，数据截止2017年2月9日，IRC和研究者评估的PFS结果，其中研究者评估的中位PFS未达到，而IRC评估的中位PFS为25.7个月，IRC和研究者评估的PFS风险比（HR，阿来替尼：克唑替尼）的比值为1.06，两种评估方法的HR之间的绝对差值只有0.03(IRC:HR阿来替尼/克唑替尼=0.50；研究者评估：HR阿来替尼/克唑替尼=0.47)。美国FDA曾经做过一项在不同瘤种的临床试验中比较IRC和研究者评估结果的meta分析，二者HR的总体比值为1.03，说明两种评估方法之间的差异很小。这也说明IRC和研究者评估的PFS之间无明显差异。

孟加拉珠峰制药有限公司Everest Medicines（珠峰）一家孟加拉仿制药厂，生产的Alectinib（阿来替尼)是肺癌代表药物，孟加拉珠峰阿来替尼进医保了吗？

孟加拉珠峰阿来替尼还没有在国内上市，因此孟加拉珠峰阿来替尼没有进入医保。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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