




孟加拉珠峰生产的阿来替尼Alectinib是仿制药,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。服用孟加拉珠峰阿来替尼需要注意什么事项?
(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服用孟加拉珠峰阿来替尼的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿雷替尼的使用剂量,或永久停止使用安圣莎阿来替尼。
(2)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低孟加拉珠峰阿来替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。
(3)在怀孕期间服用孟加拉珠峰阿来替尼是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;女性患者在用药期间或停药的至少1周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药至少3个月内注意有效避孕。
(4)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用孟加拉珠峰阿来替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用安圣莎阿来替尼。
服用孟加拉珠峰阿来替尼的注意事项与原研药相似,更多孟加拉珠峰阿来替尼的药品信息,患者可以咨询医伴旅客服进行详细的了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434