




在血液系统肿瘤中多发性骨髓瘤(MM)处于第二常见的肿瘤,2018年11月美国Karyopharm Therapeutics公司向美国FDA提交新药塞利尼索的上市申请得到FDA受理,2019年7月正式获批上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。
难治性是指既往接受过的治疗方案包括2种烷化药、2种免疫调节药和一种单克隆抗体治疗仍出现三类(五重)耐药的难于治愈的病症。塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药,为rrMM患者的治疗带来了新的希望。
美国Karyopharm Therapeutics公司是一家专注于肿瘤治疗的制药公司。该公司致力于为治疗癌症与其他疾病而针对核输出与相关靶点的药物的发现、开发和商业化业务。塞利尼索目前也被批准用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
在塞利尼索药物治疗期间不可避免的会出现不同程度的副作用,其中常见的有疲倦,贫血,发烧、感冒或流感症状、瘀伤或出血、感染,低钠, 食欲不振,呕吐、恶心、腹泻、体重减轻,便秘,呼吸急促等。过敏现象在一些患者中也有出现,包括呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、荨麻疹等,严重副作用需要及时联系医生处理,不可盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306