




多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤,被广泛认为是不可治愈的。在过去的20年里,随着医疗技术的不断进步越来越多的新型药物例如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单克隆抗体、SLAMF7及HDAC抑制剂被用于临床治疗中,因此越来越多的MM患者从中获益。但是对于很多患者来说,一些药物在长期使用后会出现耐药的情况,因此新药上市也是大家所期盼的。2019年7月塞利尼索由美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药,由美国Karyopharm Therapeutics公司研发,可以作为抗CD38的单克隆抗体药物Darzalex耐药后的新选择。
塞利尼索治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次,第1天和第3天口服80mg,与地塞米松联合使用。每天最好在同一时间用药,如果用药后出现呕吐现象则不需要补服,等到下一用药时间正常使用即可。塞利尼索需要整个吞下,不要咀嚼或破碎药物。治疗期间请患者们谨遵医嘱。
美国Karyopharm Therapeutics公司已经与德琪医药有限公司达成协议,德琪医药拥有塞利尼索包括中国在内的亚太地区的独家开发和商业化授权。不过塞利尼索目前还未在我国大陆上市,其最新价格是386400港币左右,规格为20mg*16片,患者可咨询医伴旅客服了解具体购买信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306