




恩格列净(Empagliflozin)是国内首个上市的SGLT-2抑制剂,其主要通过抑制近端肾小管的SGET-2对葡萄糖的重吸收来改善T2DM患者的血糖水平。既往多项研究显示了恩格列净良好的降糖效果。而为了能够使得恩格列净的药效得以充分发挥,患者在实际用药期间不仅需要掌握其用药方法,而且还要掌握其保存方法,在使用老挝东盟恩格列净时同样需要对其进行妥善的保存。
老挝东盟恩格列净保存方法为密闭,不超过25℃保存。另外,患者在使用该药品前后,还需注意以下几点:第一,应将药品放于清洁、干燥、避光的地方;第二,药品标签要清楚,标签不清楚要及时更换或不用;第三,定期检查药品,一旦发现恩格列净出现过期的情况时,则需要换购置新药;第四,将恩格列净放到小孩子无法触碰的地方,以此防止其因误服恩格列净而引发的一系列不良事件;最后,还需注意防潮、防鼠、防虫蛀。
老挝东盟恩格列净用法用量与原研药推荐用法一致:初始剂量推荐为1次/天,10mg/次,可随疾病的进展增加药量,但是需要注意的是,恩格列净最大用药剂量不得超过25mg/天。与空腹状态相比之下,进食高热量或高脂肪食物后给予25mg恩格列净,会导致AUC下降16%左右, Cmax下降37%左右,观察到食物对恩格列净的药代动力学无明显影响,可空腹或进食后服用。
在过去近一年时间里,老挝FDD部门多次前往东盟制药位于万象的工厂,现场考察和评估,对东盟制药过去GMP认证周期内的工作予以高度肯定,认为其在品质控制、生产管理等方面均达到并超过GMP标准,其生产的恩格列净还是值得信赖的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629