




雷沙吉兰(rasagiline)是一种新型选择性单胺氧化酶 B 抑制剂 , 具有显著帕金森病症状缓解的作用 , 疗效较好 , 且雷沙吉兰具有神经保护的作用 , 能延缓帕金森病的病程 , 有助于改善患者预后。然而,该药还是会产生一定的副作用。
一项研究评价了以色列TEVA雷沙吉兰的安全性,研究共纳入31篇文献,其中包含TEMPO研究、ADAGIO研究、PRESTO研究以及LARGO雷沙吉兰这4项雷沙吉兰的核心研究。结果显示雷沙吉兰单药治疗时最常见的不良反应(AE)包括头痛、头晕和失眠,在联合治疗中最常见的副作用为抑郁症、头晕、嗜睡和其他睡眠障碍。与安慰剂相比,研究中最常见的不良反应在雷沙吉兰组并没有更频繁出现。
ANDANTE研究评价了雷沙吉兰作为左旋多巴辅助用药的安全性。结果显示,在接受雷沙吉兰治疗的162名患者中有13例(8.0%)由于副作用而停止治疗,而在164名接受安慰剂的患者中有7例(4.2%)的患者停药,导致1名以上患者停药的事件是恶心和头晕。
以色列TEVA起家于20世纪初,当时是一个用骆驼和毛驴在Palestine各地输送药品的公司。二战期间一个很偶然的机会,梯瓦成为当地最主要的药品供货商之一。1948年以色利政府成立后,以色列的医药市场稳定发展,梯瓦开始出口自己的产品,而雷沙吉兰就是其中之一。历经多年的发展,以色列TEVA已成为全球著名的跨国制药企业之一,其生产的药品尽管存在着一定的副作用,但是总体疗效还是比较不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641