释倍灵用于治疗什么病症？

郭药师

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2025-08-22 09:08:27

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印度海得隆释倍灵是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂，并阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α（SDF-1α）的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞（HSCs）的移植和返回到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓，干细胞CXCR4可以锚定这些细胞到骨髓基质，直接通过SDF-1α或诱导其他粘附分子。

印度海得隆释倍灵治疗导致小鼠，狗和人类的循环造血祖细胞的白细胞增多和升高。释倍灵驱动的CD34+细胞能够在犬移植模型中具有长达一年的再生能力。

印度海得隆是一家颇具规模的印度医药企业集团，成立于1989年，现有员工2500人，主营原料药、有机中间体生产贸易业务。

那印度海得隆释倍灵用于治疗什么病症？

释倍灵的适应症：与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用，适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

释倍灵的治疗效果：

非霍奇金淋巴瘤：在释倍灵关键的临床研究中，59％的非霍奇金淋巴瘤患者在接受释倍灵和G-CSF动员后在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了多于500万个CD34+ 细胞/kg，安慰剂组为20％。释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3天，安慰剂组未作评价。

多发性骨髓瘤：临床研究中，72%的多发性骨髓瘤患者接受释倍灵和G-CSF动员后在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了多于600万个CD34+ 细胞/kg，安慰剂组为34％。释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为1天，安慰剂组为4天。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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