盐酸舒尼替尼

郭药师

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2025-01-21 17:26:16

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盐酸舒尼替尼（sunitinib、索坦、Sutent）是一种激酶抑制剂，美国食品药物管理局批准的用于治疗不能手术切除或已扩散（转移）的胰腺进行性神经内分泌瘤。

盐酸舒尼替尼治疗胰腺进行性神经内分泌瘤患者的效果如何？

一项针对接受舒尼替尼或安慰剂治疗的转移性晚期或局部晚期（不能手术切除）胰腺进行性神经内分泌瘤患者试验，证明了舒尼替尼的安全性和有效性。试验终点指标为疾病扩散或恶化前的生存时限（无疾病进展存活期）。

试验171名转移性晚期或局部晚期（不能手术切除）患者进行分析，患者随机接受舒尼替尼或安慰剂的治疗。试验结果显示，舒尼替尼在延长患者无癌扩散或恶化的生存时限上获益明显。盐酸舒尼替尼组患者的中位数达到10.2个月，安慰剂组则为5.4个月。

参考资料： FDA说明书更新于2021年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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