瑞士诺华的曲美替尼效果怎么样？

黑色毒瘤治疗用药曲美替尼是由瑞士诺华生产的，瑞士诺华的曲美替尼效果怎么样？

一项开放、随机、对照的II期临床试验，纳入162例BRAFV600E或V600K突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗治疗，或未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂治疗。患者中位年龄53岁，男性占57%，超过99%为白种人，BRAFV600E和V600K变异阳性患者比例分别为85%和15%。所有患者随机分为3组（1∶1∶1），均口服达拉菲尼（150mg，bid），其中两组再同时口服迈吉宁（曲美替尼,Mekinist） （1或2mg，qd）。

临床试验主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、无进展生存期、缓解情况，次要指标为总存活期等。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性，平均疗程14个月。

结果，曲美替尼治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%（P=0.03），其中，CR分别为9%和4%，PR分别为67%和50%；中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%（P=0.09），PFS分别为9.4和5.8个月，HR为0.39（P<0.001）。另外，BRAF变异亚型（V600E占85%，V600K占15%）表现出相似的完全缓解率。

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