爱尔兰爵士制药的去纤维钠有什么副作用?
去纤维钠副作用:临床试验中,去纤苷最常见不良反应(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心,和鼻出血。最常见严重不良反应(发生率≥5%和独立的因果关系)为低血压(11%)和肺泡出血(7%)。对104例(59%)患者被报道任何类型出血事件和任何级别,和在35例(20%)事件为4-5级。
在低于2%的用去纤苷治疗患者曽发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。被报道在一例以前曽接受去纤苷患者一例过敏性反应。为超敏性反应监视患者。尤其是如有以前暴露病史。如发生严重超敏性反应,终止去纤苷,按照标准医护治疗,和监视直至症状解决。
去纤维钠推荐剂量为6.25 mg/kg,每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT(造血干细胞移植)制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝小静脉闭塞病的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至肝小静脉闭塞病的解决或直至最大60天。
爵士制药公司创立于2003年,总部位于爱尔兰都柏林,全职雇员885人,是一家商用阶段的生物制药公司,从事医药产品的识别,开发和商业化应用。据医伴旅了解到规格为200mg的去纤维钠大约在21600左右。由于汇率浮动价格不固定,详情请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114
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