




TAF(替诺福韦艾拉酚胺)是用于治疗慢性乙型肝炎感染的口服药物,通过阻止或减缓病毒的生长来起作用。TAF(替诺福韦艾拉酚胺)推荐剂量是25mg/天,每天1次。TAF(替诺福韦艾拉酚胺)应该与食物同时服用。
美国迈兰公司是一家仿制药企业,所谓仿制药企业,也就是说很少或几乎没有自己的专利药(原研药),所生产的药物都是模仿原研药巨头的专利药。TAF(替诺福韦艾拉酚胺)原研药价格较高,对于需要长期服用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担,患者可选择药效与原研药相差无几,且性价比较高的仿制药。
迈兰TAF安全性怎么样?
TAF(替诺福韦艾拉酚胺)在两个国际型3期临床试验试验中,获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用TAF(替诺福韦艾拉酚胺)或TDF随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,研究110使用TAF(替诺福韦艾拉酚胺)或TDF随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。
两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中,TAF(替诺福韦艾拉酚胺)显示出了相对TDF的非劣效性。TAF(替诺福韦艾拉酚胺)和TDF在两项研究中患者的耐受性均表现良好,临床试验显示,TAF(替诺福韦艾拉酚胺)治疗乙肝的效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464