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印度Cipla的全可利一盒有多少片?

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郭药师
2025-01-21 06:54:48
已帮助: 588人

全可利分散片获得中国国家药监局(NMPA)批准治疗儿童肺动脉高压(PAH)患者。自此全可利也是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。

多中心、前瞻性、非对照FUTURE-1研究评价了全可利对PAH肺动脉高压患儿应用儿科制剂的疗效和安全性。研究的有效性指标包括心功能分级以及家长和临床总体临床印象量表评分。结果表明,波生坦儿科制剂的接受性和耐受性均较好,并且所有患儿均未出现肝酶升高或贫血;有效性指标改善主要在既往未接受全可利治疗的患儿中出现。

BREATHE-3研究评价了全可利对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg全可利1次/日治疗,4周后调整为2次/日直至12周。研究表明,患儿对全可利治疗均良好耐受,并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低,心指数及右房压有改善趋势。该研究的剂量方案已被推广应用。

目前全可利已经在多个国家上市,患者可以去其上市的地区购买全可利。其中印度Cipla生产的全可利是性价比最高的一款仿制药。Cipla是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。它生产的全可利有两种规格,一种是规格125mg*20片/盒,还有一种是62.5mg*20片/盒。不同规格的药品价格不同,但是药效是一样的。

全可利初始剂量为一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用。

相关热文推荐:印度Cipla生产的肺动脉高压治疗药全可利效果好吗? /newsDetail/89366.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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