印度版艾乐替尼效果好吗？

第二代 ALK 抑制剂艾乐替尼，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。艾乐替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市，用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入，在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。那么，印度版艾乐替尼效果好吗？

艾乐替尼的临床试验有187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者参与，试验时间为2016年8月至2017年5月。在所有肺癌中，非小细胞肺癌约占80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。

中晚期患者的5年生存率并不高。经手术治疗的2期和3期非小细胞肺癌患者的5年生存率分别是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但艾乐替尼给了这些患者更多希望。

187名患者按2：1的原则分组，一组接受艾乐替尼治疗，另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月，艾乐替尼的有效率是91%，而克唑替尼的有效率是77%。

另外，和克唑替尼相比，接受艾乐替尼治疗的患者出现脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中，艾乐替尼组的有效率是77%，而克唑替尼组的有效率是22%。

艾乐替尼在美国上市后，艾乐替尼在国内做了一年多的实验研究，进一步让艾乐替尼的效果得到了印证。艾乐替尼能透过血脑屏障，快速缓解脑部病灶，降低脑转移发生和进展风险，不良反应减少，无疾病进展生存时间更长，从而也减轻了医生的负担和患者的痛苦，艾乐替尼的一线治疗地位已经得到认可。