托法替布使用说明

郭药师

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2025-08-15 11:51:16

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孟加拉碧康托法替布使用说明：针对类风湿关节炎患者，托法替布的推荐剂量为5mg，每天两次；11mg，每天一次。口服给药，有无进食皆可。因严重感染和血细胞减少进行剂量调整。不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3 或血红蛋白水平低于9g/dL 的患者中开始托法替尼用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗。如果患者发生严重感染，应该避免托法替尼给药，直至感染得到控制。

对肾或肝功能损伤患者进行托法替尼剂量调整。中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替尼的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。不建议重度肝功能损伤患者使用托法替尼。

儿童使用，尚未确定托法替布在儿童患者的安全性和有效性。

老年人使用，在65岁和以上托法替布治疗受试者中严重感染的频数是较高于低于年龄65岁。因一般老年人群中感染的发生率较高，当治疗老年人应慎用。

孟加拉碧康托法替布是由孟加拉碧康碧康制药生产的仿制药，仿制药在药品成分与质量上与原研药物几乎没有差别。孟加拉碧康托法替布完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。因此患者不需要担心孟加拉碧康托法替布的疗效。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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