瑞士爱可泰隆的马西替坦是什么药？

郭药师

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2025-01-21 15:29:37

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马西替坦（masitentan）属于一种内皮素受体拮抗剂类药物，这类药物能够使肺动脉松弛、降低肺部的血压。2013年10月18日，美国食品药品管理局 (FDA)批准新药马西替坦 (Opsumit)用于治疗肺动脉高压 (PAH)成人患者。

马西替坦的安全性与有效性基于一项长期的临床试验，在该试验中742名受试者被随机配给马西替坦或安慰剂。患者的平均治疗周期大约为两年。研究中，马西替坦能够有效地延缓疾病的进展，包括运动能力的下降、PAH症状的恶化或需其它 PAH 药物。马西替坦与该类药物中的其它药物一样，也带有一项黑框警告，提示患者与卫生保健专业人员不应将这款药物用于孕妇，因为这款药物能伤害发育中的胎儿。女性患者仅能通过马西替坦的风险评估和减灾战略(REMS)计划使用该药物。

这种限制药物分销的计划要求处方医师通过加入该计划而获得认证；所有女性患者要加入这项计划并遵守适用的妊娠测试及初始治疗前的避孕要求；药店需要获得认证并只能将马西替坦分发给获得授权使用该款药物的患者。

爱可泰隆公司（Actelion）主要由一群科学家组成，其中一半为研发人员，他们非常热衷于医学科学研究，特别是对罕见病有独到的研究，在治疗肺动脉高压领域，有着15年的研发和临床经验。瑞士爱可泰隆的马西替坦（傲朴舒）是一款治疗肺动脉高压的药品，其疗效显著，用药相对安全，患者可放心购买和使用。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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