德国拜耳利伐沙班的安全性高吗

郭药师

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2025-01-21 14:00:44

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利伐沙班Rivaroxaban作为全球首款口服的直接Xa因子抑制剂，主要是治疗成人静脉血栓。与传统抗凝药相比，利伐沙班Rivaroxaban疗效确切、不需要不断监测、安全性良好、使用方便，有望成为肝素和维生素K拮抗剂的替代药物。

德国拜耳利伐沙班的安全性高吗？

在随机，双盲，对照的研究中，将临床试验分为 3 组，第一组 1107 名患者服用 20 mg 利伐沙班Rivaroxaban，第二组 1127 名患者服用 10 mg 利伐沙班Rivaroxaban，第三组 1131 名患者服用 100 mg 阿司匹林，这些患者已经完成 6～12 个月初始抗凝治疗。

持续用药 12 个月后，阿司匹林用药组静脉血栓复发率 4.4%，利伐沙班Rivaroxaban 20 mg 和 10 mg 复发率较阿司匹林组显著降低，分别是 1.5% 和 1.2%。三组比较，用药后出现严重出血的患者很少，分别为 0.3%、0.4% 和 0.5%，三组之间没有统计学差异。3 组之间临床相关的非出血事件分别为 2.7，2.0，1.8，同样没有统计学差异。

拜耳公司总部位于德国的勒沃库森，在六大洲的200个地点建有750家生产厂；拥有120,000名员工及350家分支机构，几乎遍布世界各国。高分子、医药保健、化工以及农业是公司的四大支柱产业。

以上就是关于利伐沙班Rivaroxaban的介绍。患者若对利伐沙班Rivaroxaban还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年6月17日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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