




利伐沙班Rivaroxaban作为全球首款口服的直接Xa因子抑制剂,主要是治疗成人静脉血栓。与传统抗凝药相比,利伐沙班Rivaroxaban疗效确切、不需要不断监测、安全性良好、使用方便,有望成为肝素和维生素K拮抗剂的替代药物。
德国拜耳利伐沙班的安全性高吗?
在随机,双盲,对照的研究中,将临床试验分为 3 组,第一组 1107 名患者服用 20 mg 利伐沙班Rivaroxaban,第二组 1127 名患者服用 10 mg 利伐沙班Rivaroxaban,第三组 1131 名患者服用 100 mg 阿司匹林,这些患者已经完成 6~12 个月初始抗凝治疗。
持续用药 12 个月后,阿司匹林用药组静脉血栓复发率 4.4%,利伐沙班Rivaroxaban 20 mg 和 10 mg 复发率较阿司匹林组显著降低,分别是 1.5% 和 1.2%。三组比较,用药后出现严重出血的患者很少,分别为 0.3%、0.4% 和 0.5%,三组之间没有统计学差异。3 组之间临床相关的非出血事件分别为 2.7,2.0,1.8,同样没有统计学差异。
拜耳公司总部位于德国的勒沃库森,在六大洲的200个地点建有750家生产厂;拥有120,000名员工及350家分支机构,几乎遍布世界各国。高分子、医药保健、化工以及农业是公司的四大支柱产业。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406