




2015年3月26日,曲格列汀获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准上市,是武田制药上市的第二个DPP-IV抑制剂(阿格列汀为第一个),同时也是全球第一个超长效DPP-IV抑制剂的口服降糖药,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。
日本武田是一家自主研发、已在全球制药行业居于领先地位的跨国集团。秉承“致力于对卓越药品的研制和创新,为人类健康和医疗事业的未来做出贡献”的经营使命,多年来,武田药品一直从事药品的研究开发。
日本武田的曲格列汀治疗效果:
试验1:评价曲格列汀治疗 T2DM 的有效性
结果发现:5种剂量的曲格列汀都能有效的降低糖化血红蛋白,100mg和200mg剂量效果相当。
试验2:曲格列汀 VS 阿格列汀的有效性
243 例饮食和锻炼疗法控制不佳的 T2DM 患者参加试验。以安慰剂做对照,比较口服曲格列汀(100mg,1 周 1 次)、阿格列汀(25 mg,1天1次)24 周的有效性。
结果发现:曲格列汀(1周 1 次)的疗效与阿格列汀(1天1次)的疗效相当。
曲格列汀的最大优势是:
一周只需吃一次;无严重不良反应;
与其他药物相比,曲格列汀吃药的频率低,绝大多数患者都能按时吃药(依从性好),医院随访次数也少,实际产生的费用也更低。另外,它还能改善胰岛功能,不增加体重,低血糖事件发生率低等优点。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm