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氟吡啶联合奥沙利铂显著提高微卫星不稳定性结肠癌总生存率和无病生存率

郭药师
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2025-01-21 18:31:23
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根据使用个别患者数据的随机临床试验汇总分析的结果,在具有微卫星不稳定性(MSI)的III期结肠癌患者中,与单独使用氟吡啶(fluoropyridine)相比,在氟吡啶中添加辅助剂奥沙利铂(oxaliplatin)可提高总生存率(OS)和无病生存率(DFS)。

此外,在接受氟吡啶和奥沙利铂治疗的患者中,与微卫星稳定(MSS)疾病相比,MSI N1期疾病患者的生存期有所改善,但N2期疾病患者的生存期则没有改善。

该分析汇集了ACCENT数据库中收录的12项随机试验的数据,这些试验包括5457名III期结肠癌患者。共有609例(11.2%)患有MSI/dMMR疾病,4848例(88.8%)患有MSS/pMMR疾病。6项试验为手术有或无氟吡啶,2项试验为氟吡啶有或无奥沙利铂,4项试验至少有1个治疗组由奥沙利铂加氟吡啶组成。  

汇总了6项随机试验中手术加或不加氟吡啶作为辅助治疗的个体患者数据。氟吡啶加奥沙利铂对结果的影响基于两项随机试验的汇总分析:C-07和MOSAIC试验。

法国巴黎索邦大学圣安托万医院AP-HP的Romain Cohen博士领导的汇总分析结果发现,奥沙利铂加氟吡啶与单用氟吡啶相比可改善MSI/缺陷错配修复(dMMR)III期结肠癌患者以及微卫星稳定(MSS)/缺陷错配修复(pMMR)疾病的患者的OS。奥沙利铂对MSI/dMMR状态的影响没有显著的交互作用(交互作用P=0.11)。

同样,在MSI/dMMR亚组中,与氟吡啶单药治疗相比,添加奥沙利铂后DFS可显著改善53%(HR,0.47;95%CI,0.27-0.82),MSS/pMMR亚组的DFS显著改善18%(HR,0.82;95%CI,0.70-0.97;相互作用P=0.14)。

参考资料:Adjuvant Oxaliplatin Added to Fluoropyridine Improves Survival in Stage III MSI-High Colon Cancer

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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