普乐沙福(plerixafor)在临床中可与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)结合使用以动员CD34 +细胞以收集用于自体造血干细胞移植(HSCT)。结合既往的临床实验结果来看,适应症患者通过使用此药进行治疗,可取得显著的疗效,而且安全性相对可靠,所出现的大部分不良反应即副作用均可控。
一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,入选美国、加拿大和德国的40家中心需接受ASCT治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者302例,按1:1随机分为治疗组和对照组。治疗组接受普乐沙福(240μg/kg)联合G-CSF(10μg/kg)进行造血干细胞动员,对照组为安慰剂+G-CSF。
试验结果显示,普乐沙福联合G-CSF动员,71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×106/kg CD34+细胞,显著优于安慰剂组 (71.6% vs 34.4%,p<0.01);在4个单采日达到最优目标(CD34+细胞≥6x106/kg)和最低目标(CD34+细胞≥2x106/kg)方面,普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效。普乐沙福还可显著缩短优质动员采集天数,仅需1天即可采集到≥6×106/kg CD34+细胞,而安慰剂组需要4天(p<0.001)。
安全性方面,普乐沙福联用G-CSF的不良事件发生率与安慰剂相似,且大多数不良事件为轻中度,最常见恶心、腹泻和注射部位红疹。普乐沙福所属公司赛诺菲是一家全球领先的多元化医药健康企业,业务覆盖疫苗、处方药、健康药业产品和动物保健品,拥有10万余名员工、遍及100多个国家。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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