




阿雷替尼是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。其作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。2015年12月罗氏阿雷替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。对于ALK阳性患者而言,阿雷替尼被批为一线治疗意味着疗效更优于克唑替尼。
阿雷替尼用法用量为:每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿雷替尼后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。
2018年8月15日,新一代ALK抑制剂阿雷替尼在中国大陆获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。不久后,阿雷替尼价格浮出水面——49980$/盒!将近5万$/盒的售价让普通患者望而却步,即便深圳将阿雷替尼纳入医保,报销比例高达70%,仍需患者承担15000$左右。这种情况下,越来越多的患者将目光投向了仿制药。据悉,印度版阿雷替尼无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都与阿雷替尼原研药保持一致。印度阿雷替尼规格为150mg*56粒/盒,售价折合人民币约6000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434